Anvisa autoriza mais um ensaio clínico de vacina contra covid-19
Imunizante desenvolvido pela empresa norte-americana HDT Bio Corp é baseado na tecnologia RNA replicon
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou na 5ª feira (26.ago) a realização de mais um ensaio clínico de vacina contra a covid-19 no Brasil, a RNA MCTI CIMATEC HDT. Segundo a agência, o imunizante é baseado na tecnologia RNA replicon auto amplificante, capaz de codificar a proteína Spike do novo coronavírus.
A vacina está sendo desenvolvida pela empresa norte-americana HDT Bio Corp em parceria com o Serviço Nacional de Aprendizagem Industrial (Senai Cimatec), da Bahia, e a empresa Gennova Biopharmaceuticals, da Índia.
O estudo da primeira fase, que tem como objetivo analisar a segurança e imunogenicidade da vacina, será realizado com voluntários de 18 e 55 anos no Hospital da Bahia, em Salvador. A pesquisa deve contar com diferentes cronogramas, como dose única, duas doses com intervalos diferentes e três níveis de doses.
De acordo com a Anvisa, o desenvolvimento pré-clínico e clínico do imunizante está sendo realizado em três países: Estados Unidos, Brasil e Índia. O acordo também prevê a transferência de tecnologia da vacina para o Brasil, através do Senai Cimatec.
