Anvisa recebe pedido para uso emergencial da vacina chinesa CanSino
Anvisa tem 7 dias para analisar documentação do pedido da vacina contra covid 19 de dose única
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu o pedido de autorização temporária para uso emergencial, em caráter experimental, da vacina Convidecia, contra a Covid-19. O anúncio da solicitçaão foi divulgado pela agência nesta 4ª feira (19.mai).
O pedido foi feito pela empresa Belcher Farmacêutica, representante do laboratório chinês CanSino Biologics no Brasil. A análise da documentação já foi iniciada, com a triagem para verificar se todas as informações para a avaliação da Agência foram devidamente apresentadas. A Agência deve se manifestar em até sete dias úteis, caso todas os requisitos legais tenham sido cumpridos pela empresa.
O imunizante da CanSino, que é produzido a partir de um adenovírus humano não replicante, foi desenvolvido em parceria com a Academia de Ciências Médicas Militares da China. A vacina é oferecida em apenas uma dose.
Os ensaios clínicos da Convidecia foram desenvolvidos no Paquistão, na Rússia, no Chile, na Argentina e no México. Os dados desses estudos também serão analisados pela Anvisa.